الجودة والسلامة · سلسلة التبريد
الانحراف الحراري: ماذا تسجل وماذا تفعل
حين تكتشف أن شحنة أو ثلاجة خرجت عن نطاقها الحراري، الإجراء الأول ليس الإتلاف ولا الاستخدام. اعزل الكمية المتأثرة، ضع عليها وسمًا واضحًا يمنع صرفها، أعِدها إلى ظروف التخزين الصحيحة، ثم سجّل الحدث بالتفصيل وارجع إلى المُصنّع. القرار في مصير المنتج ليس قرارك.
ما الذي يُعدّ انحرافًا حراريًا؟
تعرّفه منظمة الصحة العالمية بأنه تعرّض المنتج لدرجات حرارة خارج النطاق أو النطاقات المحددة للتخزين أو النقل.1 والنقطة التي تُغفل كثيرًا أن هذه النطاقات ليست رقمًا عامًا يسري على كل شيء: يحددها المُصنّع لكل منتج استنادًا إلى بيانات الثبات، وقد يختلف نطاق التخزين عن نطاق النقل للمنتج نفسه.1 لذلك فإن أول ما يُراجَع عند وقوع الحدث هو نشرة المنتج، لا العُرف السائد في المستودع.
للمقارنة، توصي المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها بحفظ اللقاحات المبرّدة بين 2 و8 درجات مئوية، والمجمّدة بين -50 و-15 درجة مئوية.3
ماذا تفعل، بالترتيب
- أبلغ المسؤول عن التخزين أو المشرف فورًا.
- ضع على الكمية المتأثرة وسم «لا يُستخدم»، واعزلها في وعاء منفصل داخل وحدة التخزين. لا تُتلفها.
- ابدأ توثيق الحدث فور اكتشافه، لا بعد معالجته.
- طبّق إجراء التشغيل المعتمد لديك: راجع موضع جهاز المراقبة واضبط الوحدة عند اللزوم.
- اتصل بالمُصنّع أو الجهة المختصة واطلب تعليمات مكتوبة.
- أكمل التوثيق بما اتُّخذ من إجراءات وبالنتيجة التي انتهى إليها الأمر.
هذا الترتيب مأخوذ عن إرشادات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض، وهي تنص صراحةً على عدم إتلاف الكمية المتعرّضة في هذه المرحلة.3
ماذا تسجل بالضبط؟
تقرير الانحراف الذي يخلو من التفاصيل لا يمكّن المُصنّع من إصدار رأي، فيتحوّل السؤال إلى إتلاف احترازي للكمية كلها. القائمة التالية مأخوذة عن أدلة التوثيق المنشورة:
| البند | ما يُكتب فيه |
|---|---|
| وقت الحدث | تاريخ الانحراف وساعته، وساعة اكتشافه إن اختلفت |
| الحرارة | حرارة وحدة التخزين، وحرارة الغرفة إن توفّرت، والقراءتان الدنيا والعليا |
| المدة | الفترة التي يُرجّح أن المنتج ظل فيها متأثرًا |
| الجرد | الأصناف المتأثرة وكمياتها وأرقام تشغيلاتها |
| محتويات الوحدة | ما كان بداخلها غير المنتجات الطبية |
| السوابق | أي خلل سابق في الوحدة أو في الأصناف نفسها، مثل تلف في حشوة الباب |
| التصرف | ما جرى للكمية المتأثرة، وكم استغرق اتخاذ الإجراء |
| الاتصال | بمن جرى الاتصال، وما التعليمات التي وردت |
| المنع | ما طُبّق لمنع تكرار الحدث |
| المسؤولية | اسم مُعدّ التقرير |
وبمعزل عن الحوادث، يجب أن يحمل سجل الحرارة اليومي القراءة الدنيا والعليا، والتاريخ والوقت، واسم من قرأ وسجّل، وأي إجراء اتُّخذ عند وقوع انحراف.34
من يقرر مصير الكمية؟
المُصنّع. توجب إرشادات منظمة الصحة العالمية عزل المنتجات التي تعرّضت لانحرافات غير مقبولة أثناء النقل، وتقييم كل انحراف غير مقبول لتحديد أثره على المنتج.1 ويُشترط وجود إجراءات مكتوبة للتحقيق في أي إخفاق في الالتزام بشروط التخزين، ومن أمثلته الانحرافات الحرارية.2 أي أن التقييم عمل موثّق يستند إلى بيانات، لا تقدير شخصي يُتخذ عند باب المستودع. وفي أي مسألة تمسّ الاستخدام السريري للمنتج، الرجوع إلى المُصنّع والجهة الرقابية المختصة هو المسار الصحيح.
ما يقلّل عدد الانحرافات أصلًا
- قراءة الحرارة وتسجيلها مرتين يوميًا على الأقل، صباحًا ومساءً، ويُفضّل التسجيل المستمر.1
- معدل تسجيل لا يقل عن ست مرات في الساعة للغرف والمخازن المبرّدة، بحساسات دقتها ±0.5 درجة مئوية أو أفضل للأجهزة الإلكترونية.1
- دراسات رسم خرائط حرارية لمناطق التخزين والثلاجات والمجمّدات.2
- حفظ سجلات المراقبة مدة لا تقل عن سنة بعد انتهاء صلاحية المنتج المخزّن، ووفق ما يفرضه التشريع الوطني.12
وللأساسيات قبل ذلك، راجع سلسلة التبريد: كيف تُحفظ الأدوية واللقاحات أثناء النقل والتخزين. وإن كان السؤال يتعلق بمن يورّد لك أصلًا، ففي كيف تختار موردًا موثوقًا للمستلزمات الطبية في اليمن ما يفيد.
الأسئلة الشائعة
هل أتلف الكمية التي تعرّضت لانحراف حراري؟
لا. وسِمها «لا يُستخدم» وضعها في وعاء منفصل داخل وحدة التخزين، وانتظر تعليمات المُصنّع أو الجهة المختصة.
من يقرر ما إذا كان المنتج صالحًا؟
المُصنّع، استنادًا إلى بيانات الثبات. وكل انحراف غير مقبول يُقيَّم لتحديد أثره على المنتج.
كم مرة تُقرأ الحرارة وتُسجّل؟
مرتين يوميًا على الأقل، صباحًا ومساءً، ويُفضّل التسجيل المستمر؛ ولا يقل عن ست مرات في الساعة للغرف المبرّدة.
المصادر
- منظمة الصحة العالمية، سلسلة التقارير الفنية رقم 961، الملحق 9: Model guidance for the storage and transport of time and temperature sensitive pharmaceutical products (2011). who.int (اطُّلع عليه في 6 أغسطس 2026).
- منظمة الصحة العالمية، سلسلة التقارير الفنية رقم 1025، الملحق 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020). who.int (اطُّلع عليه في 6 أغسطس 2026).
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، Pink Book، الفصل 5: Vaccine Storage and Handling. cdc.gov (اطُّلع عليه في 6 أغسطس 2026).
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، Vaccine Storage and Handling Toolkit، تموز/يوليو 2026. cdc.gov (اطُّلع عليه في 6 أغسطس 2026).